患医院招募卵巢上皮癌
北京好看荨麻疹医院 http://pf.39.net/bdfyy/zqbdf/210410/8833311.html
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患者招募
尊敬的患者朋友及家属:
吉马替康胶囊治疗铂耐药的复发/难治性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的II期临床研究正式开始启动招募患者了!吉马替康(ST)是由兆科(广州)肿瘤药物有限公司研发的治疗用化学药品,本研究已获得国家药品监督管理局的批准,计划在全国开展多中心临床研究。本研究为单臂、多中心的研究设计。选择铂耐药复发/难治性晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者计划入组46例。符合入组条件的受试者将开始分配使用吉马替康(ST),评价吉马替康胶囊在铂耐药的复发/难治性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中的有效性和安全性。02
招募条件
1
受试者能够理解知情同意书,自愿参与并签署知情同意书,依从性好,配合随访;
2
有明确的组织病理学或细胞学诊断为卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;
3
既往接受过≤2线的系统性治疗,且在含铂方案治疗期间进展或自含铂方案治疗结束后6个月内复发。
①复发进展应有明确记录的影像学进展;
②新辅助±辅助化疗含铂方案≥6周期,复发/进展后含铂方案化疗≥4周期;
③含铂方案治疗期间进展的,对治疗周期不做限定;
④新辅助/辅助治疗结束后6个月内复发/进展,被认为已经接受了一线系统性方案治疗;
4
具有至少一处基于RECISTV1.1的可测量的病灶;
5
年龄≥18岁;
6
ECOG0-1分;
7
根据方案定义,血液、肝和肾功能良好,并愿意配合研究。
03
联系我们
您或您的朋友有可能符合该项研究。医院肿瘤科就诊,进一步了解入组可能性。
如果您需要获得进一步的相关研究信息,您可以联系以下医生:
就诊地址
医院
联系方式李医生
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