指南共识丨中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临
1、背景、目的及意义
盆腔炎性疾病（pelvicinflammatorydisease，PID）是指女性上生殖道及其周围组织常见的一种感染性疾病，若未接受规范、及时有效的治疗可导致一系列后遗症的发生，即盆腔炎性疾病后遗症（sequelaeofpelvicinflammatorydisease，SPID），主要包括慢性盆腔痛、PID反复发作、不孕症和异位妊娠[1]，严重影响了生育年龄妇女的生殖健康和生活质量。PID国内外发病率为2%~12%[2,3]，研究数据显示，有PID病史的女性发生SPID的风险是无PID病史者的20倍[4]，SPID患者不孕的发病风险约为正常育龄期女性的2倍，慢性盆腔疼痛的发生风险则为正常育龄期女性的4倍以上[5]。
中医药治疗SPID有明显的优势和特色，包括中药、中成药辨证内服、直肠导入、中医特色治疗，可明显改善临床症状和体征，减少输卵管炎性不孕和异位妊娠的发生。现代医学主要有物理治疗、手术治疗和抗生素治疗。物理治疗可缓解盆腔疼痛、改善盆腔粘连，手术治疗可松解盆腔粘连，对导致输卵管阻塞引起不孕的患者，多需借助体外受精-胚胎移植（invitrofertilizationandembryotransfer，IVF-ET）以辅助生育。中成药治疗SPID医院妇产科和妇幼保健院广泛使用，但常存在不合理使用的情况，如辨病不辨证、超适应症、超剂量、超疗程使用，同时忽视中成药的不良反应，不重视治疗期间安全性指标的监测，为临床用药带来较大安全隐患。
本指南旨在规范和推广中成药在SPID中的合理应用，提高临床治疗的有效性和安全性。
本指医院、医院的西医、中西医结合妇产科医师、全科医师使用中成药治疗临床诊断为SPID（ICD-10编码：N73.）的患者。
2、指南制定方法
2.1临床问题构建
2.1.1临床问题问卷调查通过对全国18医院19名中、西医妇产科专家进行临床问题问卷调查，将收集到的临床问题整理、归纳，根据本指南目的，经专家小组讨论，形成本指南研究拟解决的重要临床问题：（1）中成药是否具有改善SPID患者主要症状（慢性盆腔疼痛、阴道分泌物异常增多及月经异常等）的作用？（2）中成药治疗SPID是否能有效改善SPID患者盆腔体征？（3）中成药治疗SPID是否能提高中医证候疗效？（4）中成药治疗SPID，在控制PID反复发作、提高输卵管炎性不孕的妊娠率，减少异位妊娠的发生、改善患者生活质量方面，是否可发挥积极作用？（5）中成药单用或联合西医疗法治疗SPID安全性如何？
2.1.2结局指标重要性排序
（1）关键结局指标：改善患者主要症状（慢性盆腔疼痛）、降低视觉模拟评分量表（VisualAnalogueScale，VAS）评分，改善盆腔体征（妇科检查子宫/附件压痛、附件增厚、盆腔炎性包块），改善中医证候；（2）重要结局指标：改善阴道分泌物异常增多症状，减少PID反复发作，改善月经异常，减少应用抗生素的不良反应、减少抗生素的不合理使用（减少无指征使用、或超疗程、超剂量使用），提高输卵管炎性不孕症的正常妊娠率；（3）不重要结局指标：减少异位妊娠发生率、改善患者生活质量（提高生活质量量表评分）。
2.2中成药遴选
在国家药品监督管理局
