剂量密集型周疗作为上皮性卵巢癌输卵管癌
配景：上皮性卵巢癌的准则一线化疗是卡铂+紫杉醇每3周给药一次。JGOG实验汇报称，应用每周剂量麋集型紫杉醇+每3周一次的卡铂调节无先进生活期和总生活期获得显著改良。但是，在从前报导的ICON8协商中无先进生活结果没有张望到这类获益。在此，咱们讲解ICON8总生活期和最新的无先进生活期剖析的最后紧要成果。
办法：在这项盛开标签、随机、比较、3期实验(ICON8)中，从英国、澳大利亚、新西兰、墨西哥，韩国和爱尔兰的病院招募了年数在18岁及以上、新诊断为IC-IV期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌（此处统称为FIGO年准则界说的卵巢癌），且ECOG评分为0-2分状况的女性。患者能够在参加实验后行马上初始手术(IPS)或化疗期间谋划推迟的初始手术(DPS)，也许或许无手术谋划。采纳伦敦大学学院的医学协商委员会临床实验随机分组(1:1:1)，经过妇科肿瘤组间分层、FIGO疾病分期、成果和手术功夫，将参加者随机分派到3周卡铂弧线底下积(AUC)5或AUC6+3周紫杉醇mg/m2(比较组;组1)、卡铂AUC5或AUC6+紫杉醇80mg/m23周(组2)或卡铂AUC2+紫杉醇80mg/m2每周(组3)，均静脉输注给药，共6个21天周期。紧要成果是无先进生活期和总生活期，在乎向调节人群中对组2和组1、组3和组1停止较量。对通盘采纳最少一个化疗周期的患者停止评价。该实验已在临床实验中备案，备案号NCT；已在ISRCTN中备案，备案号为ISRCTN，该实践累加状况已阻塞。
成果：年6月6日至年11月28日期间，例患者被随机分派到组1(n=)、组2(n=)和组3(n=)。中位年数为62岁(IQR54-68)，例患者中有例(69%)为高等别浆液性癌，例(71%)为IIIC-IV期，例(48%)为IPS。数据统计截至日期(年3月31日)，中位随访功夫为69个月（IQR61–75），两组患者的总生活期无显著不同:组1的中位总生活期为47.4个月(95%CI43.1-54.8)，组2的中位总生活期为54.4个月(46.6-61.6)，组3的中位总生活期为54.3个月（49.2-59.6）(组2vs组1:危险比为0.87[97.5%CI0.73-1.05];组3vs组1:0.91[0.76-1.09])。两组患者的无先进生活期无显著不同，张望到非比例危险的凭据(p=0.)，组1、组2和组3的束缚性中位生活期别离为23.9个月(97.5%CI22.1-25.6)、25.3个月（23.6-27.1）和24.8个月（23.0-26.5）。最罕见的3-4级不良事项为中性粒细胞计数降落(组1：例患者中有78例（15%），组2：例患者中有例（36%），组3：例患者中有例（30%）)，白细胞计数裁减(组1：22例（4%），组2：80例（16%），组3：71例（14%）)，血虚(组1：26例（5%），组2：66例（13%），组3：24例（5%）)，未汇报新的严峻不良事项。汇报了7例调节相干性升天(1组：2例，2组：4例，3组：1例)。
论断：在一个以欧洲人群为主的高危上皮性卵巢癌队伍中,咱们发觉与准则的3周疗比拟，一线周剂量麋集型化疗不能改良整体生活率或无先进生活率，不该做为准则多形式一线调节的一部份。
文件引自:ClampAR,JamesEC,McNeishIA,etal.Weeklydose-densechemotherapyinfirst-lineepithelialovarian,fallopiantube,orprimaryperitonealcancertreatment(ICON8):overallsurvivalresultsfromanopen-label,randomised,controlled,phase3trial[publishedonlineaheadofprint,Jun8].LancetOncol.;S-(22)-2.
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